>>>>>>>> 正文
食药监总局曝光33个违法广告 涉及10个药品
　　导读：国家食药监总局官网日前通报称，国家食药监总局稽查局召开了违法广告发布企业行政告诫会，对全国30家发布严重违法广告产品企业进行了行政告诫，涉及10个、13个医疗器械和10个食品的33个产品违法广告被责令停止。
　　据国家食药监总局通报，根据违法广告监测情况，总局稽查局从2014年度刊播严重违法广告且2015年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的33个产品(10个药品、13个医疗器械和10个保健食品)，涉及30家企业。
　　这33个产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;含有不科学的表述功效的断言或者保障;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重，扰乱了广告发布秩序，给公众用药安全带来极大隐患。这些广告被当地食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法广告，性质极其恶劣。
　　在国家食药监总局此次发布的违法案例中，标称通化吉通药业生产的强力脑心康胶囊，其功能主治为&改善循环，活血化瘀、安神宁心。主治，心绞痛，头痛眩晕，神经衰弱&，可是其广告却宣称&一盒就能治好心脑血管。用药7到15天，心绞痛、心律不齐完全消失，偏瘫病人恢复知觉，能下床行走&等，属于典型的欺骗和严重误导用药者。
　　标称天津开发区天光高科技开发有限公司生产的保健食品&天光牌盐藻天然胡萝卜素软胶囊&，其批准的功能是&免疫调节&，可是广告却说&每天2片，、、、脑血栓后遗症、等多达500种疾病，不用吃药自愈&。标称湖南乐邦制药有限公司生产的&龟蛇酒&，其功能主要用于&老年体弱，头昏眼花，腰酸膝软，尿频&等，其广告却宣称&治疗肾虚前列腺病症，疾病高血压、高血脂、高血糖、冠心病&等。
　　国家食药监总局表示，为维护广告法律法规的严肃性，加大对违法广告的整治力度，总局稽查局决定对30家发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法广告，并依法一律撤销被告诫企业所持有的广告批准文号。要求上述企业在今后产品广告宣传中要严格遵守《广告法》、《药品管理法》等规定，加强对发布产品广告的管理，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。
　　国家食药监总局稽查局要求，地方监管部门要加大对被行政告诫企业广告发布的监督，对整改不到位或拒不整改的企业，要会同工商等部门联合查处，列入违法广告失信者名单，联合多部门依法实施联合惩戒措施，使其&一处失信，处处受制&。同时加大对其生产场所的飞行检查和产品抽查力度，对发现违法违规问题依法从严从重查处。
(责任编辑：谢松松)
河南健康网： 保健品介于食品与药品之间，主要功能是用来补充人们从食物中难以获得、同时又是人体健康所需要的营养成...
导读：从销售药品到形成制药团伙,淄博一假药生产窝点将蛤芪喘愈胶囊、高效骨痛康假药销售至全国多省乡镇卫生所。自200...
栏目热点图片&&&&【】国家监督管理局官网11月14日发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（下称《意见》）称，加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，将对新药、临床急需或质量疗效明显改进药品优先审批。
&&&&《意见》称，对在预防、诊断和治疗方面具有优于已有治疗手段的药品注册申请，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请，以及解决临床急需的药品注册申请，实行优先审评审批。
&&&&未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药；预防和治疗、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请；体现中治疗优势，并且在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药新药注册申请。
&&&&临床急需或质量疗效明显改进的药品
&&&&1.儿童用药品和针对老年人特有和多发疾病的药品注册申请。
&&&&2.临床急需、市场短缺的药品注册申请，具体品种名单由食品药品监管总局商国家卫生计生委、工业和信息化部等部门确定。
&&&&3.使用靶向制剂、缓控释制剂等先进制剂技术、创新治疗手段，可以明显改善治疗效果的药品生产上市申请。
&&&&4.已经受理的临床急需且专利到期前3年的临床试验申请和专利到期前1年的生产申请。
&&&&5.国内申请人在美国或欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请；在国内用同一生产线生产并在美国或欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。
&&&&6.申请人撤回已受理的仿制药注册申请，改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请。在仿制药质量一致性评价中，需改变已批准工艺重新申报的补充申请。
&&&&7.将的新药转移到境内生产的注册申请。
&&&&优先审评审批的程序
&&&&（一）申请人主动申请。已经受理的申请，由申请人向食品药品监管总局药品审评中心（以下简称药审中心）提交优先审评审批的书面申请（申请表见附件1），说明品种信息及理由。尚未申报的注册申请，申请人可在提交药品注册申请的同时，一并提出优先审评的申请及专家推荐材料。
&&&&（二）药审中心审核确认。对申请人提交的优先审评审批申请，由药审中心审核并将拟定优先审评的品种具体信息在其网站上予以公示。5日内无异议的即优先进入审评程序；对公示品种提出异议的，应在5日内向药审中心提交书面意见并说明理由（异议表见附件2）。药审中心在10日内组织专家论证后作出决定并通知各相关方。
&&&&（三）药审中心对列入优先审评审批的药品注册申请，按照接收时间优先配置资源，在申报前经过充分的沟通交流且申报资料规范、完整的前提下：
&&&&1.对于新药的临床试验申请，重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制等内容。加强临床试验申请前及过程中与申请人的沟通交流。申请人需将临床试验申请以书面形式（或邮件）送药审中心。药审中心在收到申请后，组成审评团队。对符合条件的，于30个工作日内约请申请人进行沟通。沟通结果以当场形成的会议纪要明确议定事项。在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验完成后，申请人及时提交试验结果及下一期临床试验方案。药审中心在接到报告后，于30个工作日内与申请人沟通，决定是否转入下一期临床试验。对于试验结果显示没有优于已上市药物趋势的品种，不再予以优先。会议交流结果以会议纪要形式明确议定事项。
&&&&2.对于新药的生产注册申请，在完成Ш期临床试验后由申请者提出。申请人需同时提供由中国药学会和中华医学会相应专业委员会委员（各3名）独立撰写的推荐意见。专家意见将在药审中心网站进行公示。药审中心接到申请后，如有异议或需补充内容，于40个工作日内与申请者当面交流，一次性告知需要补充的事项。如无异议，20个工作日内通知食品药品监管总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）和申请人进行生产现场检查。现场检查应于药审中心通知发出后20个工作日内进行。检查结论需于检查后10个工作日内作出，送药审中心。现场抽样检验的样品，5日内送药品检验机构。药品检验机构根据检验项目要求不同，在最长不超过90日内出具检验结论。
&&&&3.对于仿制药的注册申请，药审中心在收到申报资料后30个工作日内无异议的，即通知核查中心和申请者进行现场检查。现场检查及样品检验按上述时限进行。如有异议，具备条件的，在40个工作日内与申请人进行当面交流，一次性告知补充事项，并书面记录议定事项。
&&&&（四）药审中心在收到样品生产现场检查报告和样品检验结果后5日内完成“三合一”综合审评报告，3日内报送食品药品监管总局审批。对于“三合一”过程中出现需要重新审评的情况，则根据具体情况优先安排审评工作。
&&&&（五）食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。
&&&&（六）对于治疗严重危及生命的疾病且尚无有效治疗手段、对解决临床需求具有重大意义的新药，申请人做好准备工作后可随时提出与药审中心当面沟通的申请，审评人员应在10个工作日内安排会议交换意见。应建立临床试验阶段的沟通会议制度，指导并促进新药临床试验的进展；如果根据早期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成Ⅲ期确证性临床试验前有条件批准上市。责任编辑：孔祥滨
免责声明:凡注明来源本网的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，欢迎转载，注明出处。非本网作品均来自互联网，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
> 您可能还会关注的
供应商服务：
采购商服务：
　复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复，复星医药计划直接投资6亿元建设医院
　复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后，天士力多个后续产品开始发力，其内生性增长驱动力日渐强大。
　全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售，决然以儿童药为其全力以赴的战略方向
? ? ? ? ? ?
| | | | | |
企业媒体关注榜
主营：制药机械
主营：制药机械
主营：制药机械
主营：药用辅料
主营：制药机械
主营：制药机械
主营：药用辅料
主营：制药机械
主营：制药采购
主营：制药采购
话题人物排行榜
中国非处方药物协会
中国非处方药物协会
国家医药管理局
国家医药管理局
中国医药企业管理协会
中国医药企业管理协会
国药控股有限公司
国药控股有限公司
5 中国中药协会
中国中药协会
6 山东鲁抗医药集团有限公司
山东鲁抗医药集团有限公司
7 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 北京英茂药业有限公司
北京英茂药业有限公司
9 湖南汇一制药机械有限公司
高级工程师
湖南汇一制药机械有限公司
高级工程师
10 山东新华医疗器械股份有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司家庭教育知识
没有家庭的协助教育，学校教育是办不下去的。
——陶行知
家庭教育知识
国家食药监总局通报45家山东非法疫苗案涉案企业
来源：国家食品药品监督管理总局官网
关键词：非法疫苗
发布时间：
作者：国家食品药品监督管理总局官网
责任编辑：jtl01
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下：截至4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章，有关地方食品药品监管部门正在对上述企业依法予以查处。其中，拟吊销《药品经营许可证》的企业41家（包括取缔的2家），分别是：山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东瑞麟药业有限公司、山东三树医药有限公司、滨州市麒麟医药有限公司、阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店、聊城华源大药店有限公司冠县利群店（原冠县利群大药房有限公司）、冠县博信大药店连锁有限公司第六店（原冠县永盛大药店）、陕西益康众生医药生物有限公司、陕西医维达康生物制品有限公司、陕西益德生物药业有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、河北恒益医药有限公司保定疫苗分公司、保定市保北医药药材有限责任公司、郑州邦正医药有限公司、南阳致远生物医药有限公司、河南省生物技术研究所生物制品经营处、河南博济光明医药有限公司、安徽鑫圣医药有限公司（原安徽省鹭燕大华医药有限公司）、圣泰（莆田）药业有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、吉林省吉鼎康生物科技有限公司、吉林省卫防生物药业有限公司、兰州华卫药品生物制品有限责任公司、兰州玉康生物制品有限公司、重庆紫翔生物医药股份有限公司、武汉博远生物制品有限公司、武汉天放生物制品有限公司、四川恒达生物制品有限公司、成都市仁邦医药有限公司、成都新辰生物医药科技有限公司、四川德沃鹏生物药业有限公司、成都鹭燕广福药业有限公司、四川蓉康药业有限公司、湖南华一生物制品有限公司、广西唐时医药有限公司、江西瀚海生物制品有限公司、阜阳市颍东区枣庄镇王庄张群大药房、安徽修正堂药房连锁经营有限公司阜南县赵集店。涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家，为河北上谷生物科技有限公司，陕西邦信生物医药有限公司。已注销《药品经营许可证》的企业2家，为聊城冠县健康大药店，武汉海源生物制品有限公司。上述企业中涉嫌犯罪人员，当地食品药品监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。各有关地方食品药品监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序，待处罚决定作出后，将按照有关规定向社会公开行政处罚案件信息及有关责任人员信息。中国食品药品检定研究院对济南市食品药品监管局送检的日案发时现场扣押的32批涉案产品，包括12种疫苗（27批）、2种免疫球蛋白（4批）和1种细菌溶解物（1批）进行了有效性和异常毒性检验。其中，在有效期内疫苗6批、免疫球蛋白1批和细菌溶解物1批，已过有效期疫苗21批和免疫球蛋白3批。截至4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果符合标准规定27批，其中疫苗产品24批；检验结果不符合标准规定2批，分别为乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白（均不属于疫苗），超过有效期3个月和6个月。另有2批AC群脑膜炎球菌结合疫苗和1批重组乙肝疫苗（CHO细胞）的有效性检验还在进行中。对上述32批产品中30批次产品进行异常毒性检查（该检查是反映产品安全性的重要指标）结果均符合标准规定。另外1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血杆菌结合疫苗因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。下一步，食品药品监管部门将认真贯彻实施新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强疫苗质量监管和冷链流通监管，督促企业认真贯彻落实药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的各项要求。开展药品流通领域专项整治，严厉打击出租出借证照、挂靠走票，严查从非法渠道购销药品，严惩违法行为，确保公众用药安全。
指导单位：新疆教育系统关工委家庭教育工作委员会&&客服电话：
技术支持：兴家+家庭教育云&&
网站备案：新B2- [新ICP备号]食药监总局：30家发布严重违法广告产品企业被告诫
您现在的位置：&&>>&&>>&&>>&正文
食药监总局：30家发布严重违法广告产品企业被告诫
据国家食品药品监管总局网站消息，为进一步加大整治力度，规范企业广告发布行为，落实企业社会责任。4月29日，国家食品药品监管总局稽查局在京召开违法广告发布企业行政告诫会，对全国30家发布严重违法广告产品企业进行了行政告诫。根据违法广告监测情况，国家食品药品监管总局稽查局从2014年度刊播严重违法广告且2015年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的33个产品(10个药品、13个医疗器械和10个保健食品)，涉及30家企业。这33个产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；含有不科学的表述功效的断言或者保障；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重，扰乱了广告发布秩序，给公众饮食用药安全带来极大隐患。这些广告被当地食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法广告，性质极其恶劣。为维护广告法律法规的严肃性，加大对违法广告的整治力度，总局稽查局决定对30家发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法广告，并依法一律撤销被告诫企业所持有的广告批准文号。要求上述企业在今后产品广告宣传中要严格遵守《广告法》、《药品管理法》、《药品广告审查办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等规定，加强对发布产品广告的管理，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。总局稽查局要求，地方监管部门要加大对被行政告诫企业广告发布的监督检查，对整改不到位或拒不整改的企业，要会同工商等部门联合查处，列入违法广告失信者名单，联合多部门依法实施联合惩戒措施，使其“一处失信，处处受制”。同时加大对其生产场所的飞行检查和产品抽查力度，对发现违法违规问题依法从严从重查处。总局稽查局将加大对上述药品、医疗器械、保健食品违法广告的跟踪监测，一经发现其发布的广告仍存在严重违法行为，将依法在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施；对涉及刑事犯罪的，依法移交公安机关立案查处。被告诫企业均表示将认真整改，加强企业产品广告发布管理，提高诚信守法自律意识，认真履行社会责任，保证发布的产品广告符合规定。被告诫企业现场提交了书面整改报告和不再发布违法广告的承诺书。药品、医疗器械和保健食品严重违法广告产品及企业名单序号产品类别产品名称生产企业或证件持有人1药品参花消渴茶鞍山德善药业有限公司2退障眼膏丹东医创中药有限责任公司3强力脑心康胶囊通化吉通药业有限公司4三宝胶囊伊春金北药制药有限公司5龟蛇酒湖南乐邦制药有限公司6养心定悸膏湖南马王堆制药有限公司7活络止痛丸广州白云山陈李济药厂有限公司8雪莲虫草合剂成都天银制药有限公司9枫荷除痹酊贵州安平民族制药有限公司10天麻头风灵胶囊陕西白云制药有限公司11医疗器械复合型防治近视三用眼镜保定市少眼康近视眼研究所12前列腺磁疗敷袋哈尔滨市吉大医疗器械厂13颈肩腰腿痛磁疗贴14穴位磁贴15男性性功能治疗仪哈尔滨雄风生物有限公司16涂膜贴哈尔滨康盟医疗器械有限公司17腰枕治疗仪河南凌云医药科技有限公司18颈椎治疗仪19华盛治疗仪郑州华盛医疗电器有限责任公司20远红外贴南阳靓之媛生物科技有限公司21远红外筋骨痛可贴阜阳市益泰药械有限公司22远红外舒筋活血贴安徽省阜阳市瑞康药业有限公司23国富龙马系列治疗仪济南龙马医疗用品科技有限公司24保健食品中宏牌中宏蜂胶片中宏生物工程有限责任公司25科晶牌天然胡萝卜素维E软胶囊天津滨海索尔特生物技术中心有限公司26天光牌盐藻天然胡萝卜素软胶囊天津开发区天光高科技开发有限公司27华信牌富硒康口服液安徽省华信生物药业股份有限公司28巢之安牌知本天韵胶囊武汉一元堂生物科技有限公司29养延牌天韵胶囊武汉名实生物医药科技有限责任公司30京仁堂牌人参海狗丸江门市蓬江区京仁堂生物科技有限公司31地奥R紫黄精片成都地奥九泓制药厂32华德虫草菌丝体洋参片成都华德生物工程研究所33蓝美牌清清胶囊咸阳皇家医疗保健品厂
您还在为选股而苦恼吗? 请免费下载最新推出的《操盘软件富赢版V7》试用。《操盘软件富赢版V7》在原有软件版本的基础上增加了大量新功能，并内置选股方案，让选股更加容易。新增加个股短线操盘，中线操盘提示，让您安全获利。软件免费下载地址：
客服QQ：6087858
　　　　　　
免责声明：湖北省速马科技有限责任公司版权所有。本网站提供之资料或信息，仅供投资者参考，不构成投资建议。股市有风险，入市须谨慎！Copyright 2011, Hubei Smart Technology Co,Ltd. All rights reserved.
联系电话：400-690-9926　E-MAIL:　　鄂公网安备26号