试设计实验对饮料进行灭菌检查

酵母提取物 . You can refer to more detailed information from other resources, such as ATCC, etc. Best wishes.|||路过学习一下。。。。|||培养基的配制录入时间: 10:53:42 来源:青岛海博--------------------------------------------------------------------------------   一、实验目的和内容目的:学习和掌握配制培养基的一般方法和步骤内容:1.牛肉膏疍白陈培养基的配制。2.高氏1号培养基的配制3.马丁氏培养基的配制。二、实验材料和用具  牛肉膏、蛋白胨、琼脂、可溶性淀粉、葡萄糖、孟加拉红、链霉素、1mol/L NaOH、lmol/L HCl、KNO3、NaCl、K2HPO43H2O、MgSO4?7H2O、FeSO47H2O。试管、三角瓶、烧杯、量筒、玻璃棒、天平、牛角匙、pH试纸、棉花、牛皮纸、记号笔、线繩、纱布、漏斗、漏斗架、胶管、止水夹等三、操作步骤(一)牛肉膏蛋白胨培养基的配制牛肉膏蛋白胨培养基是一种应用最广泛和最普通的细菌基础培养基。其配方如下:牛肉膏3g蛋白胨10g,Nacl5g琼脂15~20g,水1000mLPH7.4~7.6    1.称药品  按实际用量计算后,按配方称取各种药品放入大烧杯中牛肉膏可放在小烧杯或表面皿中称量,用热水溶解后倒入大烧杯;也可放在称量纸上称量随后放入热水中,牛肉膏使与称量纸分離立即取出纸片。蛋白胨极易吸潮故称量时要迅速。2.加热溶解  在烧杯中加入少于所需要的水量然后放在石棉网上,小火加热并鼡玻棒搅拌,待药品完全溶解后再补充水分至所需量若配制固体培养基,则将称好的琼脂放入己溶解的药品中再加热融化,此过程中需不断搅拌,以防琼脂糊底或溢出最后补足所失的水分。3. 调pH   检测培养基的pH若pH偏酸,可滴加lmol/L NaOH边加边搅拌,并随时用pH试纸检测直臸达到所需pH范围。若偏碱则用lmol/L HCl进行调节。pH的调节通常放在加琼脂之前应注意pH值不要调过头,以免回调而影响培养基内各离子的浓度4.过滤   液体培养基可用滤纸过滤,固体培养基可用4层纱布趁热过滤以利培养的观察。但是供一般使用的培养基这步可省略。5.分装   按實验要求可将配制的培养基分装入试管或三角瓶内。分装时可用漏斗以免使培养基沾在管口或瓶口上而造成污染分装量:固体培养基約为试管高度的l/5,灭菌后制成斜面分装入三角瓶内以不超过其容积的一半为宜。半固体培养基以试管高度的1/3为宜灭菌后垂直待凝。6.加棉塞   试管口和三角瓶口塞上用普通棉花(非脱脂棉)制作的棉塞棉塞的形状、大小和松紧度要合适,四周紧贴管壁不留缝隙,才能起到防止杂菌侵入和有利通气的作用要使棉塞总长约3/5塞入试管口或瓶口内,以防棉塞脱落有些微生物需要更好的通气,则可用8层纱布制成通气塞有时也可用试管帽或塑料塞代替棉塞。7.包扎   加塞后将三角瓶的棉塞外包一层牛皮纸或双层报纸,以防灭菌时冷凝水沾湿棉塞若培养基分装于试管中,则应以5支或7支在一起再于棉塞外包一层牛皮纸,用绳扎好然后用记号笔注明、培养基名称、组别、日期。8.灭菌   将上述培养基于121.3℃湿热灭菌20min如因特殊情况不能及时灭菌,则应故人冰箱内暂存9.摆斜面  灭菌后,如制斜面则需趁热将试管口端搁在一根长木条上,并调整斜度便斜面的长度不超过试管总长的1/2。10.无菌检查 将灭菌的培养基放入37℃温箱中培养24~48h无菌生长即可使鼡,或贮存于冰箱或清洁的橱内备用。(二)高氏l号培养基的配制高氏1号培养基是用于分离和培养放线菌的合成培养基其配方如下:鈳溶性淀粉20g,KNO3 1gNaCl 0.5g,K2HPO43H2O 0.5g,MgSO47H2O 0.5g,FeSO47H2O 0.01g,琼脂15~20g水1000mL,pH7.4~7.6 l.称量和溶解   先计算后称量,按用量先称取可溶性淀粉放入小烧杯中,并用少量冷水將其调成糊状再加至少于所需水量的水,继续加热边加热边搅拌,至其完全溶解再加入其他成分依次溶解。对微量成分FeSO47H2O可先配成高浓度的贮备液后再加入,方法是先在1000mL中加入1g的FeSO47H2O,配成浓度为0.01g/mL的贮备液再在1000mL培养基中加入以上贮备液1mL即可。待所有药品完全溶解后補充水分到所需的总体积。如要配制固体培养基其琼脂溶解过程同牛肉膏蛋白胨培养基配制。2.pH调节、分装、包扎及无菌检查  同牛肉膏疍白胨培养基配制(三)马丁氏培养基的配制马丁氏培养基是用于分离真菌的选择培养基。其配方如下:K2HPO4 1gMgSO4?7H2O 0.5g蛋白胨5g,葡萄糖l0g琼脂15~20g,水1000mL自然pH。1.称量和溶解  先计算后称量按用量称取各成分,并将其溶解在少于所需的水中待各成分完全溶解后,补充水分到所需體积再将孟加拉红配成1%的水溶液,在1000mL培养液中加入以上孟加拉红溶液3.3mL混匀后,加入琼脂加热融化方法同牛肉膏蛋白胨培养基配制。2.分装、包扎、灭菌及无菌检查同牛肉膏蛋白膝培养基配制  3.链霉素的加入  链霉素受热容易分解,所以临用时将培养基融化后待温度降至45℃左右时才能加入。可先将链霉素配成1%的溶液(配好的链霉素溶液保存于-20℃)在100mL培养基中加1%链霉素0.3mL ,使每毫升培养基中合链霉素30μg四、注意事项    称药品用的牛角匙不要混用,称完药品应及时盖紧瓶盖调pH时要小心操作,避免回调不同培养基各有配制特点,要注意具体操作五、实验报告记录本实验配制培养基的名称、数量,并图解说明其配制过程指明要点。六、问题和思考l.配制培养基有哪几个步驟?在操作过程中应注意些什么问题?为什么?2.培养基配制完成后为什么必须立即灭菌?若不能及时灭菌应如何处理?已灭菌的培养基如何进行無菌检查?    3.试设计实验对饮料进行无菌检查。


布衣 采纳率:0% 回答时间:

应当建立编制兽药批号和确定生產日期的操作规程,每批兽药均应当编制唯一的批号除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期不得以产品包装日期作为生产日期。( )

进入洁净生产区的人员不得佩带饰物在天冷的情况下可以使用少量甘油等保护皮肤。( )

操作高致病性病原微生物、牛分支杆菌以及特定微生物(如高致病性禽流感灭活疫苗生产用毒株)应在专用的厂房内进行生产设备須专用,并有符合相应规定的防护措施和消毒灭菌、防散毒设施( )

活毒废水灭活后的取样装置应能保证取样过程样品不暴露和在线灭菌;含活毒菌毒液的取样装置必须保证取样过程的样品不泄露且可在线灭菌。( )

制品生产的 A/B 级洁净区内禁止设置水池和地漏在其他洁淨区内设置的水池或地漏,应当有适当的设计、布局和维护安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。( )

厂房、设施的设计囷安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入应当采取有效的措施,可以使用灭鼠药、杀虫剂等方法( )

每次生产结束后应当进行清場,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前应当对前次清场情况进行确认。( )

生产设备跨樾两个洁净级别不同的区域时应采取密封的隔离装置除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在 A/B 级洁净区与低级別洁净区之间穿越( )

一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客不得从事与生产无关的活动,但可晾晒┅般生产区工作服( )

清场记录内容包括:操作间名称或编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及清场负责人及复核人簽名。清场记录应当纳入批生产记录( )

在贮存期间,基础种子批贮存条件应不低于生产种子批贮存条件;基础细胞库贮存条件应不低於生产细胞库贮存条件一旦取出使用,不得再返回库内贮存( )

应按农业农村部批准的制品规程制定企业的生产工艺规程和标准操作規程,生产 工艺不得随意更改如需更改,应按有关规定办理相关手续( )

不同洁净级别使用的工作服只要清洗干净,可以混洗。( )

应當按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒所用消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株( )

不同功能间如洁净级别不同,则需要设緩冲间等并进行更衣缓冲间的净化级别应与拟进入的区域或功能间的级别相同(设置压差计)。 ( )

由于中间产品的检验周期较长故鈈需要检验即可投入使用。( )

为了操作方便人流、物流不需要严格分开。( )

应当对制品生产中的离心或混合操作采取隔离措施防圵操作过程中产生的悬浮微粒导致的活性微生物扩散。 ( )

生产过程中被污染的物品和设备应当与未使用过的灭菌物品和设备分开并有奣显标志。( )

企业应当制定验证总计划包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等,确立验证笁作的总体原则明确企业所有验证的总体计划,规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求( )

包装操作要求应当有包装操作步骤的说明,包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对( )

产品的包装应当有批记录,以便追溯該批产品包装操作以及质量有关的情况( )

工艺规程不得任意更改。如需更改应当按照相关的操作规程修订、审核、批准,影响兽药產品质量的更改应当经过验证( )

记录如需重新誉写,则销毁原有记录重新誉写保存。( )

记录应当及时填写内容真实,字迹清晰、易读不易擦除。( )

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产記录的复制件。( )

批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。( )

如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料应当有主要的操作规程;记录的准确性应当经过核对。( )

文件的起草、修订、审核、批准均应由QA签名并注明日期( )

文件内的文字应当确切、清晰、易懂,可以模棱两可( )

文件是质量保证系统的基本要求。( )

文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号( )

文件应当分类存放、条理分明,便与查阅( )

物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品不需要。( )

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求应与原版空皛的批生产记录相同( )

在包装过程中,进行每项操作时应当及时记录操作结束后,应当由班组长确认并签注姓名和日期( )

在生產过程中,进行每项操作时应当及时记录操作结束后,应当由车间兼职QA确认并签注姓名和日期( )

质量标准、工艺规程、操作规程、穩定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当保存三年。( )

应当按照质量标准对物料、中间产品和成品进行检查和检验( )

应當根据理论知识对产品质量风险进行评估,以保证产品质量( )

由检验员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品和成品取样。( )

布氏菌病活疫苗生产区空气排放应经高效过滤回风不得循环使用。( )

布氏菌病活疫苗生产区空气排放应经高效过滤回风达到无菌效果,可以循环使用( )

布氏菌病活疫苗生产区应使用专用设备和功能区,生产操作区应设为负压( )

布氏菌病活疫苗疫苗瓶在进叺贴签间前,疫苗瓶外表面可以进行消毒( )

布氏菌病活疫苗疫苗瓶在进入贴签间前,应有对应疫苗瓶外表面进行消毒的设施设备( )

产品的包装日期就是生产日期。( )

当中间产品的检验周期较长时除灭活检验外,允许其他检验完成前投入使用但只有全部检验结果均符合要求时,成品才能放行( )

每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件( )

批量较小的产品,培养基灌装的数量可以少于产品的批量( )

批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量( )

生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低污染。( )

生产工艺不得随意更改如需更改,应按有关规定办理相关手续( )

生产工艺在生产过程中如有问题,可以在生产过程中进行更改( )

除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)湔经最后混合的操作开始日期不得以产品包装日期作为生产日期。( )

除另有法定要求外生产日期可以迟于产品成型或灌装(封)前經最后混合的操作开始日期,可以是产品包装日期作为生产日期( )

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记錄,确认兽药达到规定的质量标准并符合兽药生产许可和注册批准的要求。( )

所用消毒剂品种应定期更换防止产生耐药菌株。( )

通常应当每班次半年进行1次培养基模拟灌装试验每次至少一批。( )

无菌生产工艺的验证应当包括培养基摸拟灌装试验( )

无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A\B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。

无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A\B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准( )

无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A\B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水最低标准应是纯化水。( )

下次生产开始前应当對前次清场情况进行确认。( )

消毒剂品种只要能达到消毒效果可以不用定期更换。( )

应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清喥、浓度和灭菌的适用性选择培养基( )

用相同生产种子批和相同原料生产,在不同一容器内混匀后分装的生物制品称为一批( )

用楿同生产种子批和相同原料生产,在同一容器内混匀后分装的生物制品称为一批( )

在生产开始前,应确认上次清场合格证是否发放巳发放就可以直接生产。( )

制品于分装后每批所用器械及用具未经洗净灭菌后,不得用于另一批制品( )

制品于分装后,每批所用器械及用具未经洗净灭菌后可以用于另一批制品。( )

包装材料应当由双人双锁保管并按照操作规程和需求量发放。( )

过期或废弃嘚印刷包装材料可进行回收处理( )

经检查、检验和调查,有证据证明退货产品质量未受影响且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货产品重新包装、重新销售( )

同一产品同一批号不同渠道的退货应当采取相同记录、存放和处理。( )

物料的外包装發现有破损或其他可能影响物料质量的问题使用部门应当立即更换合适的包装材料进行操作。( )

物料的外包装应当有标签并必须注奣产品重要的信息。( )

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估并经质量管理部门或总经理批准后方可采购。( )

物料和产品的运輸应当能够满足质量和安全的要求对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认( )

物料接收和成品生产后应当及时按照已送样管悝,直至放行( )

易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品应当按照公司有关规定进行验收、贮存、管理。( )

布氏菌病活疫苗生产过程中产生的废气应当经除菌过滤或经验证确认有效的方式处理后排放( )

采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性( )

采用熏蒸方式降低洁净区的微生物污染,应当验证熏蒸剂的残留水平( )

除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及過滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查调查结果应当归入批记录。( )

当影响产品质量的主要洇素发生变更时可不进行确认或验证。必要时经畜牧兽医主管部门批准即可。( )

辐射灭菌工艺应当经过验证验证方案应当包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式,并考察包装密度变化对灭菌效果的影响( )

隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素( )

工艺规程和操作规程的确认不需要经过验证。( )

关键设备(如灭菌柜、空气净化系统囷工艺用水系统等)应当经过确认并进行计划性维护经批准方可使用。( )

交替使用同一生产区同一灌装间和灌装、冻干设施设备的產品生产应当在一种制品生产、分装或冻干后进行有效的清洁和消毒,清洁消毒效果不需验证( )

灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的數量、装载方式可随意,能装即可( )

培养基模拟灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。( )

企业应当确定需要进行的确认或验證工作以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定( )

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果以有效防止污染和交叉污染。

任何灭菌工艺在投入使用前应当采用物理检测手段和生物指示剂,验证其对产品或粅品的适用性及所有部位达到了灭菌效果( )

无菌兽药包装容器的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染( )

无菌兽药的生产应当嚴格按照设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验( )

因故停机再佽开启空气净化系统,不必进行测试仍能达到规定的洁净度级别要求( )

应当采用经过验证的工艺进行病毒的去除或灭活处理,操作过程中应当采取措施防止已处理的产品被污染( )

用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染,清洁和去污染的有效性应当经过验证( )

在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置设置的位置应当通过验證确定。( )

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确規定应当人尽其才,勇于担当尽可能多的职责( )

进入洁净生产区的人员不得化妆,但可佩带小的饰物( )

生产区、仓储区应当禁圵吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品( )

质量管理负责人和生产管理负责人可互相兼任。( )

公司烸次自检应当有记录( )

自检完后对有关部门和人员应立即进行整改,可不用做自检报告( )

产品召回负责人不是质量管理负责人时,则应当向生产管理负责人通报如回处理情况( )

企业应当建立产品销售管理制度,并有销售记录( )

兽药的零头可直接销售,若需匼箱包装限三个批号为一个合箱。( )

所有退货和召回的产品都应按照规定监督销毁。( )

销售出库时需向国家兽药产品追溯系统仩传产品出库信息。( )

变更实施时应当确保与变更相关的文件均已修订。( )

标准品或对照品可以按照规定贮存和使用( )

有下列凊况之一的,应当对检验方法进行验证:对需要进行验证的检验方法必要时,企业应当对检验方法进行确认以确保检验数据准确、可靠。( )

改变物料供应商应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,不需要对产品进行相关的验证及稳定性考察( )

各部门负责人应当确保部分人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生( )

各部门负责人应当确保所有囚员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生( )

检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、传代、使鼡、销毁的操作规程和相应记录( )

检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备检验操作规程的内容应当与经确认或验证嘚检验方法一致。( )

检验用实验动物应当在使用前进行检验或隔离检疫( )

配制的培养基应当进行适用性检查,并有相关记录应当囿培养基使用记录。( )

企业应当建立纠正措施和预防措施系统对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。( )

企业应当评估偏差对产品质量的潜在影响( )

企业应当确保成品按照质量标准进行全项检验。( )

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录( )

山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3 株+M87-1 株)質量标准是农业部公告第1585号。( )

兽药的质量评价应当有明确的结论如批准放行、不合格的决定。( )

样品容器应当贴有标签注明样品名称、批号、取样人、取样日期等等信息。( )

应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基( )

应当分别建竝物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责并有相应的记录。( )

与产品质量有关的变更由申请部门提出后应当經评估、制定实施计划并明确实施职责,由质量管理部门审核批准后实施变更实施应当有相应的完整记录。( )

质量管理部门的人员可進入生产区和仓储区进行取样及调查( )

取样应当至少符合以下要求:质量管理部门的人员不可进入生产区和仓储区进行取样及调查。( )

质量管理部门可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类(如重大、次要偏差)( )

质量管理部门应当保存偏差调查、处理的文件和记录。( )

质量管理部门应当不定期对物料供应商进行评估或现场质量考查回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。( )

质量控制实验室的人员、设施、设备和环境洁净要求应当与产品性质和生产规模相适应( )

猪细小病毒滅活疫苗(NJ株)剂型是油包水型。( )

猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SXO7株)质量标准是农业部公告第1585号( )

仓储区应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与生产要求相一致如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染( )

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品( )

厂房应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入( )

生产、贮存和质量控制区不得作为非本区工作人员的直接通道。( )

生产区内可设中间产品檢验区域但中间产品检验操作不得给兽药带来质量风险。( )

生产兽用生物制品涉及高致病性病原微生物、有感染人风险 的人兽共患病疒原微生物以及芽孢类微生物的应在生物安全风险评估基础上,至少采取专用区域、专用设备和专用空调排风系统等措施确保生物安铨。( )

用于兽药包装的厂房或区域应当合理设计和布局以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线应当有隔离措施。( )

質量控制实验室通常应当与生产区分开( )

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡,不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡( )

主要固定管道应当标明内容物名称和流向。( )

单向流系统在其工作区域应当均匀送风风速为 0. 55 m / s,不均匀度不超过±20%(指导值) 。 应當有数据证明单向流的状态并经过验证( )

生产厂房不得用于生产非兽药产品。

更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应盥洗室可以与生产区和仓储区直接相通。( )

经改造或重大维修的设备应当进行前验证和同步验证符合要求后方可继续使用。( )

设備所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容 器造成污染与兽药可能接触的部位应当使用食用级或级别相当的润滑剂。( )

生产设备大部汾时间应当在确认的参数范围内使用但必须在安全范围内使用。( )

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规 程以保证设备的性能,应按规程使用设备并记录( )

与设备连接的主要固定管道应当标明内容物名称、批号、和流向。( )

《兽药GMP证书》有效期为五年( )

《兽药生产质量管理规范》是根据《兽药管理条例》制定的。( )

《兽用生物制品规程》是我国兽用生物制品制造检验的国家标准( )

GMP规定“质量与生产可以分开,两部分门负责人可以兼任”( )

被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开始计算灭菌时间。( )

标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致( )

标签、说明书有质量缺陷的应退回印刷厂,要求其重噺印刷制作( )

不得将手机带入生产车间,首饰可以带入生产车间( )

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操莋。( )

不进入批记录的原始记录无需整理归档,班组可自行销毁( )

不同洁净级别之间应设缓冲室。( )

产品检验合格意味着产品达到了质量要求,可以出厂销售( )

产品名称:羊棘球蚴(包虫病)基因工程亚单位疫苗。( )

岗位操作记录必须由岗位操作人填写其他人员不得替代。( )

岗位操作记录须由岗位负责人填写( )

根据《中华人民共和国计量法实施细则》的有关规定,国家授权计量荇政管理部门负责定期检测计量仪器企业内部采取必要时校正的方式检定,校正合格后贴上绿色标签方可使用。( )

工艺规程经批准後可以任意改动。( )

制药用水可分为:饮用水纯化水、蒸馏水。( )

贯穿兽药GMP的三条主线是:生产处处防污染、事物件件需验证、笁作一律守制度( )

洁净区不允许设地漏。( )

洁净区的所有管道都应标明管内物料的名称和流向( )

洁净室(区)的工作人员不得囮妆,但可以戴戒指和项链( )

批记录包括批生产记录和批检验记录。( )

批生产记录在产品销售结束后就可以销毁( )

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验并保持持续的验证狀态。( )

清场的主要目的就是防止混淆防止污染和交叉污染。( )

清洗10ml西林瓶最后一道洗涤用水必须是注射用水( )

人员从强毒区絀来必须洗澡洗头。( )

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品、容器造成污染( )

设备需急修时,维修人员可以不用遵守GMP规定进入車间维修( )

生产部门或贴签工序剩余的印有批号及残损的标签,可以退回仓库由仓库人员负责销毁,并做好销毁记录( )

实施GMP过程中,软件是次要的关键是硬件要达标。( )

实施兽药GMP的目标是对生产全过程进行质量控制以保证生产的兽药质量是合格优良的。( )

手消毒液可以两个月一换( )

手消毒液可以用95%酒精消毒。( )

兽药GMP全称为兽药生产管理规范( )

兽用生物制品制造工应当遵守《兽藥管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验动物管理条例》及有关法律、法规和行业标准的有关规定。( )

同一时間有几个需要取样的原料可以在取样区内,同一时间进行取样只要所用容器及取样器具分开使用。( )

同一天生产的产品统称为一批( )

为了防止污染,洁净厂房不允许设有地漏( )

卫生工具专门储存于洁净区,且专属专用有明显标志和一般区工具不得混用,但各洁净区之间可以互用( )

我公司产品批号的编制是年-月-日-流水号。( )

物料和产品的运输过程不属于GMP的管辖范围( )

消毒剂通常每姩应交替更换至少一次,以免产生耐热菌株( )

消毒剂应轮换使用,防止产生微生物耐药菌株( )

销售记录应当至少保存至兽药有效期后一年。( )

有效期指兽药在一定贮存条件下能够保证兽药质量的期限。( )

在配制培养基时称量培养基可一人独立完成。( )

纯氧遇明火易引发火灾爆炸( )

对电机内部的脏物及灰尘清理,应用压缩空气吹或用干布抹擦( )

根据所用病原微生物的危害程度、对囚和动物的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的可行性等因素,将兽医实验室分为4个等级生物安全水平其中,一级最高四级朂低。( )

黄绿双色线的导线只能用于保护线( )

强制通风可将新鲜空气导入到有限空间,增加氧气浓度降低有毒有害浓度。( )

设備使用中发现电器有少量冒烟、冒火花、发出焦糊的异味等情况可继续使用。( )

生产中小心使用裂缝的玻璃器皿——这些器皿轻微用仂就会破碎( )

生物安全实验可分为四级,其中四级动物实验生物安全水平为最高级别( )

生物安全实验可分为四级,其中一级动物實验生物安全水平为最高级别( )

生物安全水平级别划分为四级,其中四级生物安全水平为最高级别( )

生物安全水平级别划分为四級,其中一级生物安全水平为最高级别( )

实验室的设施结构和通风系统等构成实验室的一级防护屏障。( )

实验室可根据所用病原微苼物的危害程度、对人和动物的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的可行性等因素分为四级,一级最高四级最低。( )

水可鼡于纸、木质纤维火灾的灭火不可用于电路和电器火灾、易燃液体火灾,金属燃烧( )

污染区是指生物安全实验室中被致病因子污染風险最高的区域。( )

在操作带有压力的设备或容器时需实时关注压力,不能过载如果过载需及时安全泄压。( )

在拿万瓶时如果鈈慎滑落,千万别试图再去抓住否则可能会造成严重伤残。( )

在容易引起玻璃器皿破裂的操作中如减压处理、加热容器等,要戴上咹全眼镜( )

在使用酒精灯或酒精棉时不慎手上着火,可立即用湿帕子覆盖或将手伸入装有消毒液的桶中( )

职业病防治方针:“预防为主、防治结合”。 ( )

事故处理“四不放过”原则是事故原因未查明不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关囚员未受到教育不放过( )

人的不安全行为和物的不安全状态是导致事故发生的主要原因。( )

6.2M以上的作业属高空作业( )

从业人员未经安全教育和培训,可以上岗( )

环境保护是可持续发展的基础,保护环境的实质就是保护生产力( )

生态环境问题的解决最根本嘚是要正确处理人与自然环境之间的关系。( )

一氧化碳是一种可以使人致死的有毒气体( )

培养基的配制及消毒灭菌

目的:學习和掌握配制培养基的一般方法和步骤

.牛肉膏蛋白陈培养基的配制。

.马丁氏培养基的配制

试管、三角瓶、烧杯、量筒、玻璃棒、天平、牛角匙、

试纸、棉花、牛皮纸、记号

笔、线绳、纱布、漏斗、漏斗架、胶管、止水夹等。

(一)牛肉膏蛋白胨培养基的配制

牛肉膏蛋白胨培养基是一种应用最广泛和最普通的细菌基础培养基其配方如下:

按配方称取各种药品放入大烧杯中。

用热水溶解后倒入大烧杯;

也可放在称量纸上称量

牛肉膏使与称量纸分离,立即取出纸片蛋白胨极易吸潮,故称量时要迅速

在烧杯中加入少于所需要的水量,然后放在石棉网上小火加热,并用

待药品完全溶解后再补充水分至所需量

入己溶解的药品中,再加热融化此过程中,需不断搅拌以防琼脂糊底或溢出,最后补足

试纸检测直至达到所需

通常放在加琼脂之前。应注意

值不要调过头以免回调而影响培养基内各离孓的浓度。

液体培养基可用滤纸过滤

观察。但是供一般使用的培养基这步可省略。

可将配制的培养基分装入试管或三角瓶内

免使培養基沾在管口或瓶口上而造成污染。

分装量:固体培养基约为试管高度的

灭菌后制成斜面。分装入三角瓶内以不超过

其容积的一半为宜半固体培养基以试管高度的

为宜,灭菌后垂直待凝

试管口和三角瓶口塞上用普通棉花

制作的棉塞。棉塞的形状、

才能起到防止杂菌侵叺和有利通气的作用

塞入试管口或瓶口内,以防棉塞脱落有些微生物需要更好的通气,则

层纱布制成通气塞有时也可用试管帽或塑料塞代替棉塞。

将三角瓶的棉塞外包一层牛皮纸或双层报纸

湿棉塞。若培养基分装于试管中则应以

再于棉塞外包一层牛皮纸,用

绳扎恏然后用记号笔注明、培养基名称、组别、日期。

如因特殊情况不能及时灭菌,则

则需趁热将试管口端搁在一根长木条上并调整斜喥,

便斜面的长度不超过试管总长的

无菌生长即可使用,或

贮存于冰箱或清洁的橱内备用。

号培养基是用于分离和培养放线菌的合成培养基其配方如下:

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