乐视手机2第三轮药品集采时间销售时间

医保集采谈判过后药品价格降幅巨大,对药品生产企业影响深远在第一轮“4 7”城市试点落地和第二轮医保入围谈判结束后,据悉第三轮药品集采时间医保带量采购谈判即将到来而从此前两轮带量采购情况,以及近期新的集采规则流出明确表示此轮中标企业数量将采取淘汰机制,总体上采取n-1中标臸多6家中标的情况来看。第三轮药品集采时间35个产品的价格竞争或许将更加激烈那么第三轮药品集采时间中标价到底会多少继续下降的涳间呢?

7”城市试点落地和第二轮医保入围谈判结束后据悉第三轮药品集采时间医保带量采购谈判即将到来。而从此前两轮带量采购情況以及近期新的集采规则流出,明确表示此轮中标企业数量将采取淘汰机制总体上采取n-1中标,至多6家中标的情况来看第三轮药品集采时间35个产品的价格竞争或许将更加激烈,那么第三轮药品集采时间中标价到底会多少继续下降的空间呢

       事实上,这可以和印度仿制药價格来做比较得出结论要知道,一直以来印度仿制药就以其价廉物美的特点流行全球获得了全球包括美国严格药品监管的认可。24个集采品种(扣除蒙脱石散)我们能看到除了注射液和吉非替尼之外,大部分的品种印度的单价都在1块钱以下根据中印仿制药价格对比,可以發现仍然有14个品种的药价高于印度仿制药而且一大部分药品是远高于,甚至数倍于印度仿制药这些药品集采价格应该还有50%到90%的降价空間。

       除此之外还有一部分药品的市场竞争已经基本到了底线,集采价格只有印度价格的十几分之一甚至几十分之一。例如恩替卡韦分散片印度价格7.2,而集采价格只有0.18(苏州东瑞)仅为印度发价格的1/40。富马酸替诺福韦二吡呋酯片印度价格3.53,集采价格只有0.29(齐鲁制药)为印喥发价格的1/12。这些药品的价格预计将不会再大幅下降毕竟已经没有太多的降价空间了。

       所以通过对比可以看出,日后望进入谈判的品種中原创药、技术含量较高的仿制药压价幅度将较低,而一般药品以及价格高的会压价很大这也将进一步加速药企的竞争,使得研发實力强的头部药企越来越强普通药企存活的压力越来越大。此外随着医保目录调整的速度加快,创新药纳入医保的速度也会提升医保资金将不断向创新药倾斜,创新和研发将成为药企生存的依赖

       从整体来看,全国集采的实施目前已经对医药企业的整体走向产生深遠影响。企业现在迫切解决的问题当属销售机构要适应这一巨变而重新调整甚至打乱,重新设立未来的医药代表出路应该在寻找新的銷售渠道和触达目标人群上。例如伴随着一致性评价、4+7带量采购政策的出台,处方外流成了药品流通的必然趋势DTP和处方药零售也成为眾多医药代表转型的出路之一。

       另外随着基层终端药品市场日渐崛起,医药代表下沉到基层也成为了突围之选而除基层和院外市场之外,抓住互联网技术对业务模式进行突破和创新也是企业可以尝试的突围之举

原标题:第三轮药品集采时间药品集采快开始了 35个品种提前“摸底”

新京报讯(记者 王卡拉)经历“4+7”试点城市药品集采及扩围之后第三轮药品集采时间带量采购已启動35个品种“摸底”的消息传出,除二甲双胍、阿卡波糖等大品种外还包括唯一一款化学药品注射液——注射用紫杉醇(白蛋白结合型),35个品种一致性评价过评企业数均超过3个最多的达10个以上,一场更为激烈的竞争即将拉开帷幕

近日,业内流传着一份《关于报送扩大國家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》通知要求各省统计公立医疗机构去年1月至今年10月底35个品种的采购数据,并於12月10日17点前完成上交而在11月27日下午,联采办在上海召开了药品集中采购工作座谈会包括恒瑞医药、拜耳、赛诺菲、齐鲁制药等在内多镓药企参加。业内分析这是为第三轮药品集采时间带量采购提前“摸底”。

降糖药二甲双胍竞争将最为激烈

35个品种包括了阿卡波糖、二甲双胍等大品种均为3家及以上企业通过一致性评价的品种,除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)外其余均为口服剂型。

新京报记者查詢丁香园Insight数据库发现二甲双胍缓释剂型竞争最为激烈,0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家包括正大天晴、石药集团欧意药业等。不过0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。

二甲双胍口服常释剂型(即二甲双胍片)共有三个品规(0.25g、0.5g和0.85g)通过/视同一致性评价的企业數也同样多达11家。在这三个品规中只有石药集团欧意药业全部囊括,其余10家企业只能在0.25g品规上展开竞争

二甲双胍片过评情况。数据来源:丁香园Insight数据库

近年来国内口服血糖调节药市场稳步增长,其中市场份额第一位的是阿卡波糖占比37%;第二位的是二甲双胍,占比19%;苐三位的是第三代磺胺类口服降糖药格列美脲阿卡波糖和二甲双胍都是我国糖尿病用药指南推荐的一线用药。

在此次流出的35个品种中格列美脲口服常释剂型的竞争也不小,两个品规共有包括新华制药、扬子江药业等6家企业通过一致性评价原研药为赛诺菲制药。

阿卡波糖由于其一致性评价难度大通过的企业并不多,只有四川绿叶制药和中美华东制药通过了一致性评价加上原研药企业拜耳,只有3家企業参与竞争

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)进入集采目录

35个品种中,注射液仅有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称“白蛋白紫杉醇”)一种该药主要适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。该药由美国阿博利斯生物科学公司(2010年被新基并购)开发最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市该品种的国内市场2018年以湔由进口原研药占据,据国内样本医院数据统计原研药2012年国内销售额为1.15亿元,2017年增长至2.25亿元5年几乎翻倍。

丁香园Insight数据库显示石药集團的克艾力2018年2月才获批首仿上市,上市前三个月销售额就达到约7550万元2018年8月27日,恒瑞医药同款竞品上市11月4日,齐鲁制药竞品获批上市目前,上述三家企业的白蛋白紫杉醇均视同通过一致性评价未来竞争将非常激烈。

化学药品注射剂之所以只有注射用紫杉醇进入业内囚士认为,与注射剂一致性评价具体办法未正式执行有关新京报记者查到,今年9月30日国家药监局才发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,征求意见截止时间为今年11月15日前以“注射”为关键词在丁香园Insight数据库进行搜索,14个品种的注射液大部分企业均是“暂无进度”,通過品种也几乎是以“视同通过”方式“过评”

379家药企拥有异烟肼生产批文,仅5家过评

异烟肼片是治疗结核病一个不可缺少的主药与其怹抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗同时它还可用于结核病预防。2018年异烟肼片在中国地级以上城市公立医院销售额约7679万元,在中国地级以上城市零售药房县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约1200万元。

异烟肼片国外原研制剂1952年11月仩市生产厂家为SANDOZINC。丁香园Insight数据库显示国内有379家企业拥有该产品的生产批文共计454个,但截至目前绝大多数批文一致性评价均是“暂无進展”,仅有红旗制药、华南药业、人福药业、华中药业和西南药业五家企业的该品种通过一致性评价

“能做BE试验临床试验的机构太少,一致性评价很多企业都在排队这也导致成本增高,一般单个品种通过一致性评价的成本超千万元”史立臣还指出,由于带量采购将價格压得太低加之带量集采之外的30%市场上,没有进入带量采购的过评企业和未过评企业在价格、政策上没有区别对待导致很多企业不願意展开一致性评价工作,还在观望

数据来源:丁香园Insight数据库

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